2007年7月自考浙江省药事管理学试题试卷真题

湖北自考网来源：时间：2008-11-08 15:57:45

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浙江省2007年7月高等教育自学考试
药事管理学试题
课程代码：10124
一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1．新药监测期内的药品须报告其引起的( )
A.药物相互作用引起的不良反应 B.严重药品不良反应
C.新的药品不良反应 D.所有可疑不良反应
2．采用《中国药品通用名称》所规定的名称是( )
A.药典品种的通用名 B.非药典品种的通用名
C.药品的商标 D.商品名
3．违反《药品管理法》规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应( )
A.责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款
B.责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款
C.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款
D.处二万元以上十万元以下的罚款
4．按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必须( )
A.及时报告当地药品监督管理部门 B.及时与药品生产或经营企业联系
C.及时报告当地药品检验机构 D.及时作退、换货处理
5．医疗机构制剂的“一批”是指( )
A.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
B.在一定时间间隔内配制出来的一定数量常规配制的制剂
C.在同一配制周期中制备出来的一定数量的制剂
D.在一定时间间隔内配制出来的一定数量的制剂
6．为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持的机构是( )
A.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C.国家食品药品管理局药品审评中心
D.中国药品生物制品检定所
7．医疗机构配制制剂，须经所在地______审核同意，由______批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。( )
A.省级政府药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门
B.国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门
C.省级人民政府；省级政府药品监督管理部门
D.省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门
8．药品广告须经______批准，并发给药品广告批准文号。( )
A.药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.药品销售企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.药品销售企业所在地市级人民政府药品监督管理部门
D.药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府广告监督管理部门
9．GMP规定，洁净室的湿度一般应控制在( )
A.18%～26% B.28%～36%
C.48%～56% D.45%～65%
10．以下属于国家二级保护野生药材物种的是( )
A.人参 B.梅花鹿茸
C.藏红花 D.雪莲
11．依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为( )
A.实施药品审批检验及其强制性检验 B.抽查检验
C.进行药品注册 D.药品认证
12．药品生产企业在取得______后，方可生产该药品。( )
A.药品生产许可证 B.药品经营许可证
C.药品批准文号 D.新药证书
13．药品经营企业待发药品库用______色标。( )
A．黄色 B．橙色
C．绿色 D．白色
14.药品零售企业的购进记录( )
A.保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
B.保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年
C.应保存5年
D.应保存3年
15．非处方药分为甲类、乙类的根据是( )
A.剂型 B.规格
C.安全性 D.给药途径
16．药品生产的物料储存期( )
A.至药品有效期后1年，至少保存3年 B.至药品有效期后1年，至少保存2年
C.保存3年 D.一般不超过3年
17．下列关于新药监测期的说法，哪一项是错误的？( )
A.国家药品监督管理局
......
......

结束

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