自考药事管理学试题_浙江省2009年7月自考试卷

浙江省2009年7月自考药事管理学试题

课程代码：10124
一、单项选择题(本大题共10小题，每小题2分，共20分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.医药分业是指(      )
A.药学职业从医学职业中分离出来成为独立的职业
B.医院药房从医院分离出来成为社会药房
C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D.医药分家
2.国家药典委员会组成人员包括(      )
A.主任委员、副主任委员、执行委员
B.主任委员、副主任委员、相关部门负责人
C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
3.特殊管理的药品是指(      )
A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
C.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
4.生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给(      )
A.新药证书 B.药品批准文号
C.药品生产许可证 D.医药产品注册证
5.中国药学会是药学社会团体，具有(      )
A.学术性、公益性、专业性 B.公益性、全国性、专业性
C.学术性、公益性、非营利性 D.推广性、专业性、非营利性
6.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予(      )
A.从申请之日起，5年保护 B.从申请之日起，6年保护
C.从批准之日起，5年保护 D.从批准之日起，6年保护
7.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过(      )
A.2日剂量 B.3日剂量
C.2日极量 D.3日极量
8.GAP的核心是规范中药材生产过程以(      )
A.保证药材的质量稳定、可控 B.保证药材的质量和疗效
C.保证药材安全、有效 D.保证药材安全、有效、质量稳定
9.专利法规定可以授予专利权的是(      )
A.科学发现 B.智力活动的规则和方法
C.动物和植物新品种的培育方法 D.疾病的诊断和治疗方法
10.医疗机构配制的制剂应当是本单位(      )
A.临床需要而市场供应不足的品种
B.临床需要而市场没有供应的品种
C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种

二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。
1.执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备(          )
A.学历证明 B.取得《执业药师资格证书》
C.经执业单位同意 D.遵纪守法，遵守职业道德
E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
2.下列药品中，不得发布广告的有(          )
A.试生产的新药 B.处方药
C.非处方药 D.毒性药品
E.医院制剂
3.实行政府定价或政府指导价的药品有(          )
A.预防用药 B.垄断经营的特殊药品
C.必要的老年用药 D.必要的儿科用药
E.国家基(武汉自考)本医疗保险药品目录中的药品
4.列入国家二级保护的野生药材物种有(          )
A.人参 B.杜仲
C.羚羊角 D.穿山甲
E.肉苁蓉
5.处方正文的审查主要包括(          )
A.药品名称 B.用药剂量
C.医师签名 D.药价计算
E.药物相互作用

三、名词解释(本大题共6小题，每小题4分，共24分)
1.批生产记录
2.药物滥用
3.医疗机构制剂
4.药品
5.医药知识产权
6.药事管理

四、简答题(本大题共4小题，每小题5分，共20分)
1.药学的社会任务有哪些？
2.我国开办药品生产企业必须具备哪些条件？
3.哪些新药申请可实行特殊审批？
4.药品经营企业管理药品时的“六分开”何解？

五、论述题(本大题共2小题，每小题13分，共26分)
1.试述国家食品药品监督管理局药品监督管理的主要职责。
2.什么是假药？什么是按假药论处？生产、销售假劣药的哪些行为，将由药品监督管理部门在规定的处罚幅度内从重处罚？