自考中药制剂分析试题_浙江省2009年4月自考试卷
浙江省2009年4月自学考试中药制剂分析试题
课程代码:03053
一、单项选择题(本大题共15小题,每小题1分,共15分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.中药制剂分析对象不包括( )
A.原料 B.包装材料
C.制剂 D.半成品
2.中药制剂分析中最常用的分析方法是( )
A.光谱分析法 B.化学分析法
C.色谱分析法 D.联用分析法
3.在牛黄解毒片的化学反应法鉴别大黄时,采用以下哪个试剂?( )
A.氢氧化钠 B.盐酸-镁粉
C.高氯酸-香草醛 D.硫酸
4.药典中列入个别检查项下的杂质为中药制剂的( )
A.一般杂质 B.特殊杂质
C.重金属杂质 D.酸碱类杂质
5.在砷盐限量检查中,中国药典规定标准砷斑是指______形成的砷斑。( )
A.1 mL标准砷溶液 B.2 mL标准砷溶液
C.1 μg砷 D.2 μg砷
6.采用Ag-DDC法进行比色测定时,应采用的参比溶液是( )
A.甲醇 B.氯仿
C.Ag-DDC试液 D.水
7.下列哪类成分分析时,常用聚酰胺作为纯化样品的担体?( )
A.黄酮类 B.生物碱类
C.皂苷类 D.香豆素类
8.用C18柱进行生物碱HPLC测定时,为克服游离硅醇基影响可采用( )
A.调整流速 B.改变流动相极性
C.流动相中加入三乙胺试剂 D.调整检测波长
9.可从水提液中提取苷类成分的溶剂是( )
A.氯仿 B.苯
C.甲醇 D.正丁醇
10.下列药材中含砷盐的是( )
A.蟾蜍 B.朱砂
C.雄黄 D.牛黄
11.液体制剂最常用的净化方法为( )
A.液-固萃取 B.液-液萃取
C.蒸馏法 D.沉淀法
12.砒霜的主要成分为( )
A.As2S2 B.As2S3
C.As2O3 D.Na3AsO3
13.用UV法作含量测定时需测定两个波长的吸收度之差的方法是( )
A.双波长法 B.导数光谱法
C.吸收系数法 D.标准曲线法
14.取样的原则是( )
A.具有一定的数量 B.在有效期内取样
C.均匀合理 D.不能被污染
15.在中药制剂的理化鉴别中,最常用的方法为( )
A.UV-Vis法 B.TLC法
C.HPLC法 D.GC法
二、多项选择题(本大题共5小题,每小题2分,共10分)
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。
16.中药制剂定性分析中作薄层鉴别用的对照物有( )
A.对照品 B.对照药材
C.阴阳对照溶液 D.提取物对照品
E.阴性对照溶液
17.下列中药中含有的主要成分为生物碱类化合物的是( )
A.黄连 B.延胡索
C.麻黄 D.陈皮
E.乌头
18.含大黄素的中药有( )
A.虎杖 B.何首乌
C.丹参 D.决明子
E.紫草
19.颗粒剂质量检查的项目为( )
A.溶化性 B.水分
C.溶散时限 D.粒度
E.崩解时限
20.在中药制剂的含量测定中,下列哪些是测定成分的选择原则?( )
A.测定有效成分 B.测定毒性成分
C.测定总成分 D.测定含量最高的成分
E.测定专属性成分
三、填空题(本大题共11小题,每空1分,共20分)
请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
21.醋酸镁比色法和混合碱液比色法常用于____________总类的测定,测定时常以____________为对照品。
22.药品质量标准是国家对药品质量规格及其检验方法所作的____________,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的____________。
23.反相HPLC法是指固定相极性____________流动相极性的HPLC法,适用于(武汉自考)分离____________的化合物。
24.黄酮类化合物有两个较强的紫外吸收带,其中I带是由B环的____________引起的。
25.中国药典收载的重金属检查法常用的显色剂为____________和____________。
26.黄曲霉素的测定中一般采用____________作大批样品的筛选,采用____________作确证试验。
27.中药制剂的理化鉴别方法主要有化学法、____________、光谱法和____________。
28.采用化学反应法对中药制剂鉴别时,通过慎用专属性不好的反应、____________和采用____________可以提高鉴别的专属性。
29.气相色谱分析时载气的选择应与检测器匹配,TCD应采用____________或氦气作载气,ECD应采用____________作载气。
30.酒剂、酊剂、流浸膏剂一般要进行含醇量分析。药典规定用____________测定各种含乙 醇制剂的含醇量,内标为____________。
31.对黄芪甲苷等没有明显紫外吸收的皂苷类成分,在以HPLC法测定其单体含量时,可以采用____________为检测器。
四、名词解释(本大题共3小题,共10分)
32.干燥失重(3分)
33.显微鉴别(3分)
34.相对密度(4分)
五、问答题(本大题共5小题,共35分)
35.为什么在重金属检查中常以铅作为代表?(5分)
36.中药制剂分析时常用的提取方法有哪些?(4分)
37.酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱成分时,为什么介质的pH是成功与否的关键?
(8分)
38.简述采用双波长法测定青黛中的靛蓝、靛玉红含量时,其波长的选择原则与消除干扰的原理。(9分)
39.液体中药制剂一般质量要求包括哪些内容?(9分)
六、计算题(本大题10分)
40.霍香正气水中乙醇量GC测定法中系统适用性试验为:用直径为0.25~0.18 mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体,柱温为120~150 ℃;另精密量取无水乙醇4、5、6 mL,分别精密加入正丙醇5 mL(作为内标准)加水稀释至100 mL,混匀,照气相色谱法测定,应符合下列要求:①用正丙醇计算的理论塔板数应大于700;②乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2;③上述3份溶液各注射5次,所得15个校正因子的变异系数不得大于2.0%。本次试验结果:正丙醇出峰保留时间为tR=5.32 min、峰宽为0.58 min,半峰宽为0.35 min;乙醇出峰的保留时间是3.85 min、峰宽为0.61 min;所得15个校正因子的变异系数不大于1.67%。①计算出理论塔板数;②计算乙醇和正丙醇两峰的分离度;③以上试验结果是否符合要求?
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